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轉發(fā)全國醫(yī)用注射器(針)標準化技術委員會關于召開五屆一次年會暨標準審查會議的通知
全國醫(yī)用注射器(針)標準化技術委員會關于召開五屆一次年會暨標準審查會議的通知
2024-11-08
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關于征求《一次性使用無菌注射針》強制性國家標準(征求意見稿)意見的通知
關于征求《一次性使用無菌注射針》強制性國家標準(征求意見稿)意見的通知
2024-11-08
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醫(yī)療器械網絡銷售合規(guī)治理工作報告會在京召開
醫(yī)療器械網絡銷售合規(guī)治理工作報告會在京召開
2024-10-10
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醫(yī)療器械安全鞏固提升工作(西部片區(qū))座談會召開
7月31日,國家藥監(jiān)局在寧夏銀川市召開醫(yī)療器械安全鞏固提升工作(西部片區(qū))座談會。
2024-08-09
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國家藥監(jiān)局關于發(fā)布醫(yī)療器械臨床試驗機構監(jiān)督檢查辦法(試行)的通告(2024年第22號)
國家藥監(jiān)局關于發(fā)布醫(yī)療器械臨床試驗機構監(jiān)督檢查辦法(試行)的通告(2024年第22號)
為進一步加強對醫(yī)療器械臨床試驗機構的管理,規(guī)范醫(yī)療器械臨床試驗機構監(jiān)督檢查工作,國家藥監(jiān)局組織制定了《醫(yī)療器械臨床試驗機構監(jiān)督檢查辦法(試行)》,現(xiàn)予發(fā)布,自2024年10月1日起實施。2024-06-19
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國家藥監(jiān)局部署加強醫(yī)療器械臨床試驗機構監(jiān)管
6月7日,國家藥監(jiān)局黨組書記、局長李利主持召開會議,研究部署加強醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)管工作,審議通過《醫(yī)療器械臨床試驗機構監(jiān)督檢查辦法(試行)》。
2024-06-08
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國家藥監(jiān)局關于規(guī)范醫(yī)療器械產品分類界定工作的公告(2024年第59號)
為加強醫(yī)療器械分類管理,進一步規(guī)范醫(yī)療器械產品分類界定工作,優(yōu)化工作程序,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(以下簡稱《條例》)《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》(以下統(tǒng)稱《辦法》)《關于進一步加強和完善醫(yī)療器械分類管理工作的意見》等相關要求,現(xiàn)將有關事項公告如下:
2024-05-21
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2024年第一季度醫(yī)療器械監(jiān)管風險會商會召開
2024年第一季度醫(yī)療器械監(jiān)管風險會商會召開
2024-04-19
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2024四川“兩會”近距離丨省人大代表徐亞楠:建言設立國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術審評中心西南分中心促進西部地區(qū)醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展
1月22日,四川省第十四屆人民代表大會第二次會議在成都開幕,省人大代表們肩負人民的重托,帶著群眾的心聲,以高度的政治熱情依法履行職責。來自資陽高新區(qū)的省人大代表徐亞楠提出了關于設立國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術審評中心西南分中心的建議。
2024-01-24