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2024年第一季度醫(yī)療器械監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)會商會召開

2024年第一季度醫(yī)療器械監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)會商會召開

  4月15日,國家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司組織召開2024年第一季度醫(yī)療器械監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)會商會。中檢院、核查中心、受理和舉報(bào)中心、傳媒集團(tuán)、南方所等直屬單位和相關(guān)省藥監(jiān)局,圍繞第一季度醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢、飛行檢查、網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測、投訴舉報(bào)和輿情監(jiān)測等情況進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)會商研判處置。

 

  會議要求,各級藥品監(jiān)管部門要聚焦風(fēng)險(xiǎn)、聚焦產(chǎn)品、聚焦企業(yè)、聚焦處置,持續(xù)加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)會商,全力排查風(fēng)險(xiǎn)隱患,著力把風(fēng)險(xiǎn)隱患化解在萌芽狀態(tài),督促問題企業(yè)切實(shí)整改,落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,嚴(yán)查重處違法行為,切實(shí)保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全。

 

  國家藥監(jiān)局相關(guān)司局、直屬單位有關(guān)負(fù)責(zé)同志,江蘇、浙江、河南、湖南等省藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管負(fù)責(zé)同志參加會議。

 來源:國家藥品監(jiān)督管理局

 

 

   

 

 

  醫(yī)療器械各項(xiàng)物理性能的檢測可以借助專業(yè)的檢測工具,例如魯爾圓錐接頭多功能測試儀、6%魯爾接頭測試儀、注射針測試儀、注射器測試儀、輸液器測試儀、縫合針測試儀、縫合線測試儀、刀片測試儀、導(dǎo)管測試儀、留置針測試儀、微波消融針測試儀、針灸針測試儀、采血針測試儀、表面微粒分析儀、剛性測試儀、韌性測試儀、刺穿力測試儀、彈性測試儀、鋒利度測試儀、線徑測試儀、流量測試儀等。

 

  威夏科技,秉持專業(yè)精神,專注行業(yè)發(fā)展長達(dá)16年,致力于不斷創(chuàng)新與技術(shù)突破。我們已獲得ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證、企業(yè)3A質(zhì)量認(rèn)證以及中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會等多項(xiàng)權(quán)威認(rèn)可,展現(xiàn)出卓越的品質(zhì)保障與技術(shù)實(shí)力。我們承諾無憂售后服務(wù),與國內(nèi)外超過4000位客戶建立了緊密合作關(guān)系。選擇威夏科技,您將獲得無悔的專業(yè)抉擇!

 

 

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SF8368-C輸液器泄漏負(fù)壓測試儀適用于輸液器、輸血器、輸液針、麻醉包過濾器、管路、導(dǎo)管、快速接頭等測試。
SF8368-C輸液器泄漏負(fù)壓測試儀主要用于測定醫(yī)用輸液器的物理特性,是鑒定輸液器負(fù)壓物理性能的重要手段之一。

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輸注泵流量參數(shù)測試儀是國家檢驗(yàn)生產(chǎn)廠家產(chǎn)品性能的高效檢測設(shè)備。設(shè)備由可編程控制器,觸摸屏、流量傳感器、機(jī)載打印機(jī)等組成,提供中英文菜單顯示,具備人機(jī)對話設(shè)定各項(xiàng)參數(shù)自動運(yùn)行測試模式。另增設(shè)生產(chǎn)單位,生產(chǎn)批次機(jī)打輸入,使測試結(jié)果更加規(guī)范化標(biāo)準(zhǔn)化。
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YFM-C醫(yī)療器械密封性(負(fù)壓)測試儀是國家檢驗(yàn)生產(chǎn)廠家產(chǎn)品性能的高效檢測設(shè)備。試操控范圍包括:產(chǎn)品規(guī)格、測試壓力值設(shè)定、保持時(shí)間設(shè)定,打印設(shè)定、測試、加壓、減壓、時(shí)間、標(biāo)定,檢定等等功能設(shè)定。搭配機(jī)載打印測試可實(shí)時(shí)顯示測試加壓值,保持時(shí)間等數(shù)據(jù)。同步出測試數(shù)據(jù)及結(jié)果以供分析。
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ZK0585-C防回流閥阻斷開啟性能測試儀主要用于測定防回流閥的物理特性,是鑒定防回流閥回流壓力阻抗物理性能的重要手段之一。
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ZX01-C耐吸引或真空泄漏測試儀
威夏科技ZX01-C耐吸引或真空泄漏測試儀是國家檢驗(yàn)非血管內(nèi)導(dǎo)管生產(chǎn)廠家產(chǎn)品性能的高效檢測設(shè)備,主要用于檢驗(yàn)非血管內(nèi)導(dǎo)管的耐吸引和真空泄漏的物理特性,是鑒定非血管內(nèi)導(dǎo)管質(zhì)量的重要手段之一。
ZX01-C耐吸引或真空泄漏測試儀由可編程控制器,觸摸屏,力值傳感器,傳動裝置,機(jī)載打印機(jī)等組成。搭載Linux操作系統(tǒng)和7英寸超大觸摸屏,高精度傳感器和觸控操作,檢測結(jié)果更精準(zhǔn),檢測工作更高效。
ZX01-C耐吸引或真空泄漏測試儀的測試標(biāo)準(zhǔn)GB/T 15812.1-2005 《非血管內(nèi)導(dǎo)管 第1部分 一般性能試驗(yàn)方法》
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★個(gè)性化輸入生產(chǎn)單位,批次,獲取原始生產(chǎn)報(bào)告
★每秒運(yùn)算能力高達(dá)72MHz,測試分辨率提升至0.0001
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★多種規(guī)格,一機(jī)兼容,自動生成測試報(bào)告
★機(jī)載打印機(jī),快速打印測試結(jié)果
★實(shí)時(shí)顯示測試加壓值,過載自動斷電、斷電自動存儲
★采用三級密碼,信息安全可靠
¥ 0.00
ZP0285-C導(dǎo)管動力注射流量與爆破壓力測試儀
ZP0285-C導(dǎo)管動力注射流量與爆破壓力測試儀儀的AD采集速度為500KHz,內(nèi)碼50萬;高精度時(shí)鐘芯片,斷電存儲;PLC控制動態(tài)顯示;過載報(bào)警停機(jī)保護(hù);可打印測試數(shù)據(jù),儀器由可以調(diào)節(jié)流量閥( 高壓液體壓力源)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的壓力系統(tǒng)等組成,采用特殊的氣壓轉(zhuǎn)液壓管路,保證了各部件無泄漏;數(shù)字顯示液體高壓,具有零點(diǎn)校正、準(zhǔn)度校正及超量程報(bào)警功能,采用力學(xué)計(jì)量流量,流量控制精度高。(配有溫控水域箱)
ZP0285-C導(dǎo)管動力注射流量與爆破壓力測試儀完全符合YY0285.1-2017《血管內(nèi)導(dǎo)管一次性使用無菌導(dǎo)管》中附錄G的要求研制。
★嵌入linux操作系統(tǒng),安全高效、持久耐用
★花一樣的錢,實(shí)現(xiàn)中英文雙語輸入
★非標(biāo)定制化服務(wù),打造企業(yè)定制化專屬設(shè)備
★通過調(diào)換專屬定制夾具,可拓展多種測試項(xiàng)目
★個(gè)性化輸入生產(chǎn)單位,批次,獲取原始生產(chǎn)報(bào)告
★每秒運(yùn)算能力高達(dá)72MHz,測試分辨率提升至0.0001
★觸摸屏控制,操作更簡便,數(shù)據(jù)更直觀
★多種規(guī)格,一機(jī)兼容,自動生成測試報(bào)告
★機(jī)載打印機(jī),快速打印測試結(jié)果
★實(shí)時(shí)顯示測試加壓值,過載自動斷電、斷電自動存儲
★采用三級密碼,信息安全可靠
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XP0285-C血管爆破壓測試儀
XP0285-C血管爆破壓測試儀是國家檢驗(yàn)生產(chǎn)廠家產(chǎn)品性能的高效檢測設(shè)備,主要用于測定一次性血管內(nèi)導(dǎo)管爆破壓的物理特性,是鑒定血管內(nèi)導(dǎo)管爆破壓力性能的重要手段之一。由可編程控制器,觸摸屏、力值傳感器、高壓發(fā)生裝置,防爆水槽和機(jī)載打印機(jī)組成。
血管爆破壓測試儀測試標(biāo)準(zhǔn):YY0285.2一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)管第2部分:造影導(dǎo)管
XP0285-C血管爆破壓測試儀適用場景:向測試用血管的開口端(另一端閉合)注入液體,使其內(nèi)部逐步升壓至滲漏,記錄過程中壓力變化,輸出測試數(shù)據(jù)并生成時(shí)間-壓力曲線。
★嵌入linux操作系統(tǒng),安全高效、持久耐用
★花一樣的錢,實(shí)現(xiàn)中英文雙語輸入
★非標(biāo)定制化服務(wù),打造企業(yè)定制化專屬設(shè)備
★通過調(diào)換專屬定制夾具,可拓展多種測試項(xiàng)目
★個(gè)性化輸入生產(chǎn)單位,批次,獲取原始生產(chǎn)報(bào)告
★多種規(guī)格,一機(jī)兼容,自動生成測試報(bào)告
★機(jī)載打印機(jī),快速打印測試結(jié)果
★實(shí)時(shí)顯示測試加壓值,過載自動斷電、斷電自動存儲
★采用三級密碼,信息安全可靠
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QZ0285-C球囊綜合性能測試儀
QZ0285-C球囊綜合性能測試儀國家檢驗(yàn)生產(chǎn)廠家產(chǎn)品性能的高效檢測設(shè)備,主要用于測定血管內(nèi)導(dǎo)管和球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的物理特性,是評估一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)管各項(xiàng)物理性能的途徑之一。
QZ0285-C球囊綜合性能測試儀由可編程控制器,觸摸屏,力值傳感器,傳動裝置,機(jī)載打印機(jī)等組成,提供中英文菜單顯示,設(shè)定了人機(jī)對話各項(xiàng)參數(shù)自動運(yùn)行測試模式。另增設(shè)生產(chǎn)單位,生產(chǎn)批次機(jī)打輸入,使測試結(jié)果更加規(guī)范化標(biāo)準(zhǔn)化。信息安全方面采用三級密碼,讓信息安全可靠。
QZ0285-C球囊綜合性能測試儀執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
YY0285.1-2017 血管內(nèi)導(dǎo)管 一次性使用無菌導(dǎo)管 第1部分:通用要求
YY0285.4-2017 血管內(nèi)導(dǎo)管 一次性使用無菌導(dǎo)管 第4部分: 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
★觸摸屏控制,操作更簡便,數(shù)據(jù)更直觀
★綜合測試儀,適用多個(gè)標(biāo)準(zhǔn),強(qiáng)大技術(shù)支撐
★嵌入linux操作系統(tǒng),安全高效、持久耐用
★花一樣的錢,實(shí)現(xiàn)中英文雙語輸入
★個(gè)性化輸入生產(chǎn)單位,批次,獲取原始生產(chǎn)報(bào)告
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ZY15810-C 醫(yī)用注射器密合性正壓測試儀
威夏科技 ZY15810-C 醫(yī)用注射器密合性正壓測試儀主要用于國內(nèi)檢測機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)生產(chǎn)廠家產(chǎn)品性能的高效檢測設(shè)備。設(shè)備應(yīng)用:注射器密合性正壓測試儀器主要用于測定醫(yī)用注射器密合性正壓性能物理特性,是鑒定醫(yī)用注射器的重要手段之一。測試操控范圍包括:公稱容量、打印設(shè)定、測試、前移、后移、左移、右移、時(shí)間、標(biāo)定,檢定等功能設(shè)定。
★嵌入linux操作系統(tǒng),安全高效、持久耐用
★花一樣的錢,實(shí)現(xiàn)中英文雙語輸入
★非標(biāo)定制化服務(wù),打造企業(yè)定制化專屬設(shè)備
★通過調(diào)換專屬定制夾具,可拓展多種測試項(xiàng)目
★觸摸屏控制,操作更簡便,數(shù)據(jù)更直觀
★個(gè)性化輸入生產(chǎn)單位,批次,獲取原始生產(chǎn)報(bào)告
★自主輸入生產(chǎn)廠家/生產(chǎn)批號,告別手工寫入
★多種規(guī)格,一機(jī)兼容,自動生成測試報(bào)告
★3點(diǎn)固定 讓測試更加平穩(wěn)精準(zhǔn)
★機(jī)載打印機(jī),快速打印測試結(jié)果
★實(shí)時(shí)顯示測試加壓值,過載自動斷電、斷電自動存儲
★采用三級密碼,信息安全可靠
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創(chuàng)建時(shí)間:2024-04-19 09:44

文章作者:m.fnnxjwtn.cn

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