模擬皮膚產品升級:滿足ISO 7864:2016標準新要求
隨著ISO 7864:2016標準的升級,威夏科技緊跟行業(yè)發(fā)展步伐,對其模擬皮膚產品進行了全面升級。新版本模擬皮膚不僅滿足了最新的國際標準,還在性能、精度和耐用性方面做出了顯著改進,進一步提高了客戶在醫(yī)療器械測試中的可靠性和準確性。
標準升級:緊跟ISO 7864:2016和GB15811要求
ISO 7864:2016是全球公認的注射針和注射器標準,它為醫(yī)療器械的設計、性能和安全性提供了重要指導。而GB15811 《一次性使用無菌注射針》標準在參照ISO 7864:2016的基礎上進行了本土化的調整,尤其是在模擬皮膚的使用和測試要求方面。
在這一標準升級后,模擬皮膚的材料、硬度、厚度等指標都進行了重新定義,以確保其在模擬人體皮膚的穿刺測試中能夠更加精準和真實地反映產品性能。
威夏科技模擬皮膚的升級特點
為了滿足最新的ISO和GB標準,威夏科技對模擬皮膚的核心參數(shù)進行了優(yōu)化和提升,具體升級如下:
材料升級:聚氨酯材質 新版本模擬皮膚采用高質量的聚氨酯材料,具有更高的彈性和耐用性。安全環(huán)保,無毒無害!可降解!
硬度優(yōu)化:邵氏硬度85±10HA 升級后的模擬皮膚硬度達到了邵氏硬度85±10HA,精準控制的硬度范圍保證了模擬皮膚能夠真實還原人體皮膚的柔軟度和韌性,提升了注射針的穿刺性測試效果。
厚度精確:0.4mm ± 0.05mm 模擬皮膚的厚度經過嚴格控制,精確到0.4mm ± 0.05mm。這一精確的厚度設計確保了測試過程中,針尖穿透皮膚的深度與實際使用情況相符,進一步提升了測試的科學性和可重復性。
升級后的模擬皮膚應用
威夏科技的升級版模擬皮膚不僅滿足了ISO 7864:2016標準的新要求,還能廣泛應用于一次性使用無菌注射針、內窺鏡注射針、留置針、不銹鋼針管等醫(yī)用針的性能測試,尤其是在以下幾個方面具有重要價值:
穿刺力和阻力測試: 升級后的模擬皮膚能更加準確地模擬針頭穿刺過程,幫助檢測注射器和注射針在穿刺皮膚時的抗阻力、刺穿力度等性能。
長期耐用性: 聚氨酯材料不僅能長時間保持穩(wěn)定的物理性能,還能適應多次使用的需要,減少了測試過程中的耗材更換頻率。
威夏科技始終致力于為客戶提供高品質、符合國際標準的檢測設備和配件。通過模擬皮膚的全面升級,威夏科技不僅確保了產品的合規(guī)性,還進一步提升了測試精度和可靠性,為客戶在醫(yī)療器械的研發(fā)、生產、質量控制等領域提供了更強大的支持。
隨著ISO 7864:2016及GB15811標準的不斷完善和升級,威夏科技將繼續(xù)創(chuàng)新,推動行業(yè)標準的提高,攜手客戶共同迎接未來的挑戰(zhàn)。
文章作者:m.fnnxjwtn.cn